中藥材製成單味製劑之品質標準訂定策略之兩岸交流與合作計畫(2-2)

研究計畫: A - 政府部門c - 衛生福利部暨其附屬機構

專案詳細資料

說明

臺灣的濃縮顆粒劑與中國大陸的配方顆粒,最大的差異是我們有多樣性的方劑及單味藥,中醫師臨床可以依證型,選擇適當的方劑或是單味藥疊方配伍使用,而大陸則是以單味配方顆粒,取代飲片調劑配伍使用。所以本次兩岸交流合作的重點,將以相似性較高的單味濃縮顆粒劑及配方顆粒,進行藥材至製劑的指標成分及品質標準訂定原則研究交流。預計收集臺灣與大陸兩岸之中藥製劑品質管制之相關規範,並探討藥材內指標成分於標準湯劑之移行率、中藥製劑指標成分的合理性、臨床使用劑量的差異等因素。透過標準湯劑之指標成分移行率分析、市售品含量分析、安定性試驗等相關試驗、兩岸交流活動,及產官學專家會議審議討論,建立『臺灣中藥材之指標成分含量至製劑中之合理標準量訂定方法』,並達兩岸共識。
狀態已完成
有效的開始/結束日期1/1/1612/15/16

Keywords

  • 中藥製劑
  • 指標成分移行率
  • 指標成分標準