動力輔助之電刺激復健系統:工程銜接臨床研究

中風是導致肢體障礙主因之一。研究指出電刺激輔助踩車復健配合主動運動 是最有效的方法，其不只活化患肢也可促進大腦重組，早期介入尤為明顯。大腦 重組也可由外部阻力或速度回饋等提示。然目前仍欠缺病床邊的復健醫材。本計 畫將設計電刺激輔助手/腳踩車利用自主與電刺激誘發之肌電訊號回饋給急性/亞 急性中風病人於病床邊使用。另本系統針對肌肉無力中風病人提供動力輔助模式 而對有力病人提供阻力。 本本年度計畫將由陳適卿醫師領導整個團隊，進行功能性電刺激器之機構整 合與臨床驗證工作。陳適卿醫師與與陳家進教授在功能性電刺激研究有 10 多年 合作關係，此次彼此抱持強烈使命，希望結合傑邁醫學科技股份有限公司與成功大 學電動馬達科技研究中心(成大的蔡明祺教授主導)，從商品概念設計、法規準備到成 品製作整合，結合產、學、醫界合作開發一可上市的醫材。 本年度計畫目標，包括電刺激器安規認證、完成坐立型與床上型功能性電刺 激系統之最後整合與製作，此部分由傑邁公司協助執行。另外，將分別在南、北 台灣多個醫院臨床中心，進行臨床試驗; 北部將於台北醫學大學附設醫院，由陳 適卿醫師與彭志維助理教授負責執行，驗證有關於本機器對於中風病人的下肢步態 及痙攣的臨床治療效果，而南部則選定高醫與高榮兩家醫學中心，由陳健智老師與何正 宇醫師共同規劃執行，其臨床研究將使用近紅外光譜儀，評估電刺激踩車訓練對於 中風病人中樞與周邊神經系統的影響，用以證明本系統對中風病人的改善。相信 有力的學術發表、先進的工程技術、可靠的臨床驗證及竹科的資通訊技術為本醫 材成功開發的基礎，並吸引合作醫材廠商進駐生醫科技與產品研發中心。此開發 之復健系統可擴展至重病患者床邊復健與居家照護簡單模組等，具有極大市場潛 能。