「免疫介導的發炎性疾病」病患免疫製劑使用之服藥順從度、不良事件及對生活品質之影響

1990 年代末期利用生物科技方法製造的生物製劑為「免疫介導的發炎性疾 病」病患(Immune‐mediated inflammatory diseases, IMIDs)的病人帶來治療的福音。 台灣全民健保所給付的「抗alpha 腫瘤壞死因子藥物」(TNF‐alpha inhibitors)： adalimumab 與etanercept，已被證明對治療類風溼性關節炎(rheumatoid arthritis, RA)，幼年型自發性多關節炎(juvenile idiopathic arthritis, JIA)，僵直性脊椎炎 (ankylosing spondylitis, AS)，乾癬性關節炎(psoriatic arthritis, PsA)，克隆氏症 (Crohn’s disease, CD)，和乾癬(psoriasis, PsO)有顯著的療效。雖然如此，對抗alpha 腫瘤壞死因子藥物的服藥順從度攸關於其治療之療效；此外，臨床試驗與陸陸續 續的研究資料顯示，抗alpha 腫瘤壞死因子可能會帶來重度細菌感染、心血管疾 病與癌症…等不良後果。最後，抗alpha 腫瘤壞死因子對病患所帶來的生活品質 的提升，也是探討療效一個很重要的課題。以上三方面的課題，在歐美雖陸續有 大量研究出現，然而在亞洲地區，如台灣，尚未有足夠的文獻提供給國人用藥的 資訊。 由於全民健保已於民國93 年開始，針對上述六種IMIDs 疾病陸陸續續給付 adalimumab 與etanercept，因此全民健保學術資料庫將能提供珍貴的資料讓我們 可以探討非白種人(non‐caucasian)長期使用抗alpha 腫瘤壞死因子藥物之用藥型 態與安全性。據此，本研究將分三年達到以下目的：第一年將探討adalimumab 與etanercept 這兩種生物製劑在健保給付下的使用型態；第二年將探討使用生物 製劑adalimumab 或etanercept 所可能帶來的不良健康結果；第三年將衡量並比 較使用adalimumab 或etanercept 所可能帶來的生活品質的改變。 本研究所得到的相關結果，將有助於衛生相關單位擬訂藥品給付與用藥安全 之相關政策。