國際間管制藥品製造管理規範及制度研究

研究計畫: A - 政府部門c - 衛生福利部暨其附屬機構

專案詳細資料

說明

藥物近年國際間濫用主要有三大變化:新型合成藥物之推陳出新、處方藥濫用嚴重及大麻濫用嚴重與合法化。處方藥濫用尤其鴉片類止痛劑之不當利用更為影響重大。針對處方藥濫用現象,本計畫將針對美國 (Extended-release(ER)and Long-acting(LA)Opioid Analgesics Risk Evaluation and Risk Evaluation and Mitigation Strategies“REMS”)與降低濫用風險措施實行方法,進行具體作法及效益深入之探討,歸納出ER 與 LA 鴉片類止痛藥實施降低濫用風險措施成功之關鍵。同時搜尋其他國家對醫護人員、藥事人員及民眾之教育、醫師處方指引或特許規定、藥品查驗登記之附加規定、防濫用劑型研發之類似降低濫用風險措施及其成效。本計畫同時將搜集聯合國、歐盟、美洲(美國、加拿大)、大洋洲(紐西蘭、澳洲)、歐洲(英國、德國、荷蘭、法國、義大利、瑞典、芬蘭)、亞洲(至少包括日本、新加坡、中國、台灣、香港)等之成癮性麻醉藥品、非成癮性麻醉藥品之管制藥品及一般藥品之管制藥品,其為植物(罌粟、大麻、古柯等)、原料藥、製劑之種植、萃取或製造、運輸、儲存、販售之農場或工廠,其經營為民營、公營、安全等規範,與種植或生產數量之管控機制、製造管理規範及主管機關,將各項目整理成相關表格分析比較,並藉由辦理焦點座談之專家諮詢會議,由專家觀點研討符合我國國情之管制物質管理規範及制度。最後進行綜合分析,對我國管制藥品防制規範及管理政策提出具體建議,以期提供管制藥品製造新策略與濫用預防方案。
狀態已完成
有效的開始/結束日期1/1/1712/31/17

Keywords

  • 藥物濫用
  • 管制藥品管理作為
  • 長效嗎啡類藥品險評估管理