精準醫學趨勢下基因檢驗與消費者保護法律問題

Translated title of the contribution: Legal Issues of Genetic Testing and Consumer Protection in the Precision Medicine

Research output: Contribution to journalArticle

Abstract

Genetic testing is an essential part of precision medicine. However, there is no specific law regulating the practice of genetic testing in Taiwan. This article analyzes consumer protection related issues of genetic testing as service and product under existing law, and proposes some suggestions about future regulation on genetic testing.
Original languageTraditional Chinese
Pages (from-to)32-59
Number of pages28
Journal月旦醫事法報告
Issue number25
Publication statusPublished - Nov 2018

Fingerprint

Precision Medicine
Genetic Testing
Taiwan

Keywords

  • Consumer protection
  • Genetic Testing
  • Precision medicine
  • Medical Technologists Act
  • in vitro diagnostic device

Cite this

精準醫學趨勢下基因檢驗與消費者保護法律問題. / 何建志.

In: 月旦醫事法報告, No. 25, 11.2018, p. 32-59.

Research output: Contribution to journalArticle

@article{37994fa970ff4062a28e410042278d66,
title = "精準醫學趨勢下基因檢驗與消費者保護法律問題",
abstract = "基因檢驗則是實施精準醫學之必要工具。然而臺灣目前並未對基因檢驗制定管理專法,以致目前業者合法業務範圍及消費者權益處於模糊地帶。鑑於基因檢驗科技仍在持續發展中,法律不一定要將所有基因檢驗強制納入管理,但仍必須維持保護人民安全之基本水準,以及明確規定合法業務範圍以建立產業秩序。因此,本文一方面分析現行法下基因檢驗作為服務及商品之相關消費者保護議題,另一方則提出未來基因檢驗管理制度改良建議。",
keywords = "消費者保護, 基因檢驗, 精準醫學, 醫事檢驗師法, 體外診斷醫療器材, Consumer protection, Genetic Testing, Precision medicine, Medical Technologists Act, in vitro diagnostic device",
author = "何建志",
year = "2018",
month = "11",
language = "繁體中文",
pages = "32--59",
journal = "月旦醫事法報告",
issn = "2415-5306",
publisher = "元照出版公司",
number = "25",

}

TY - JOUR

T1 - 精準醫學趨勢下基因檢驗與消費者保護法律問題

AU - 何建志,

PY - 2018/11

Y1 - 2018/11

N2 - 基因檢驗則是實施精準醫學之必要工具。然而臺灣目前並未對基因檢驗制定管理專法,以致目前業者合法業務範圍及消費者權益處於模糊地帶。鑑於基因檢驗科技仍在持續發展中,法律不一定要將所有基因檢驗強制納入管理,但仍必須維持保護人民安全之基本水準,以及明確規定合法業務範圍以建立產業秩序。因此,本文一方面分析現行法下基因檢驗作為服務及商品之相關消費者保護議題,另一方則提出未來基因檢驗管理制度改良建議。

AB - 基因檢驗則是實施精準醫學之必要工具。然而臺灣目前並未對基因檢驗制定管理專法,以致目前業者合法業務範圍及消費者權益處於模糊地帶。鑑於基因檢驗科技仍在持續發展中,法律不一定要將所有基因檢驗強制納入管理,但仍必須維持保護人民安全之基本水準,以及明確規定合法業務範圍以建立產業秩序。因此,本文一方面分析現行法下基因檢驗作為服務及商品之相關消費者保護議題,另一方則提出未來基因檢驗管理制度改良建議。

KW - 消費者保護

KW - 基因檢驗

KW - 精準醫學

KW - 醫事檢驗師法

KW - 體外診斷醫療器材

KW - Consumer protection

KW - Genetic Testing

KW - Precision medicine

KW - Medical Technologists Act

KW - in vitro diagnostic device

M3 - 文章

SP - 32

EP - 59

JO - 月旦醫事法報告

JF - 月旦醫事法報告

SN - 2415-5306

IS - 25

ER -