精準醫學趨勢下醫藥產業及醫事人員法律責任與政策議題:風險利益分析觀點

Research output: Contribution to journalArticle

Abstract

精準醫學有助於提昇醫療水準與病人福祉,但相對的,當人類具有更多知識之後,卻也可能承擔更多責任。當藥廠、醫師及藥師沒有及時掌握最新醫學新知並採取適當行動,則可能成立法律上商品責任或業務過失責任。關於這些法律責任,本文首先將舉例說明可能涉及精準醫學的一些相關法律規範。其次,在法理學及政策立場上,本文認為關於應用新科技相關民事、刑事或行政法律責任之成立要件及範圍,在解釋適用上應考慮實證醫學證據、行為之社會利益及風險,當事人之認知與意願,以及利害關係人彼此間法律關係。基於這種整體而平衡的法律思維,才能兼顧社會客觀利益與個人主觀自由意志,並使法律成為管制醫療科技發展之理性架構。在具體的法律責任議題上,本文根據用藥安全性及有效性,分別探討藥廠、醫師及藥師之法律責任要件與範圍。
Original languageTraditional Chinese
Pages (from-to)11-35
Journal法律與生命科學
Volume5
Publication statusPublished - 2016

Cite this

@article{8ad92448958b4fa2870ec220efa08751,
title = "精準醫學趨勢下醫藥產業及醫事人員法律責任與政策議題:風險利益分析觀點",
abstract = "精準醫學有助於提昇醫療水準與病人福祉,但相對的,當人類具有更多知識之後,卻也可能承擔更多責任。當藥廠、醫師及藥師沒有及時掌握最新醫學新知並採取適當行動,則可能成立法律上商品責任或業務過失責任。關於這些法律責任,本文首先將舉例說明可能涉及精準醫學的一些相關法律規範。其次,在法理學及政策立場上,本文認為關於應用新科技相關民事、刑事或行政法律責任之成立要件及範圍,在解釋適用上應考慮實證醫學證據、行為之社會利益及風險,當事人之認知與意願,以及利害關係人彼此間法律關係。基於這種整體而平衡的法律思維,才能兼顧社會客觀利益與個人主觀自由意志,並使法律成為管制醫療科技發展之理性架構。在具體的法律責任議題上,本文根據用藥安全性及有效性,分別探討藥廠、醫師及藥師之法律責任要件與範圍。",
keywords = "精準醫學, 藥物基因體學, 個人化醫療, 基因檢驗, 知情同意, 藥事法, 藥師法, 商品責任, 業務過失",
author = "何建志",
year = "2016",
language = "繁體中文",
volume = "5",
pages = "11--35",
journal = "法律與生命科學",
issn = "1995-6517",

}

TY - JOUR

T1 - 精準醫學趨勢下醫藥產業及醫事人員法律責任與政策議題:風險利益分析觀點

AU - 何建志, null

PY - 2016

Y1 - 2016

N2 - 精準醫學有助於提昇醫療水準與病人福祉,但相對的,當人類具有更多知識之後,卻也可能承擔更多責任。當藥廠、醫師及藥師沒有及時掌握最新醫學新知並採取適當行動,則可能成立法律上商品責任或業務過失責任。關於這些法律責任,本文首先將舉例說明可能涉及精準醫學的一些相關法律規範。其次,在法理學及政策立場上,本文認為關於應用新科技相關民事、刑事或行政法律責任之成立要件及範圍,在解釋適用上應考慮實證醫學證據、行為之社會利益及風險,當事人之認知與意願,以及利害關係人彼此間法律關係。基於這種整體而平衡的法律思維,才能兼顧社會客觀利益與個人主觀自由意志,並使法律成為管制醫療科技發展之理性架構。在具體的法律責任議題上,本文根據用藥安全性及有效性,分別探討藥廠、醫師及藥師之法律責任要件與範圍。

AB - 精準醫學有助於提昇醫療水準與病人福祉,但相對的,當人類具有更多知識之後,卻也可能承擔更多責任。當藥廠、醫師及藥師沒有及時掌握最新醫學新知並採取適當行動,則可能成立法律上商品責任或業務過失責任。關於這些法律責任,本文首先將舉例說明可能涉及精準醫學的一些相關法律規範。其次,在法理學及政策立場上,本文認為關於應用新科技相關民事、刑事或行政法律責任之成立要件及範圍,在解釋適用上應考慮實證醫學證據、行為之社會利益及風險,當事人之認知與意願,以及利害關係人彼此間法律關係。基於這種整體而平衡的法律思維,才能兼顧社會客觀利益與個人主觀自由意志,並使法律成為管制醫療科技發展之理性架構。在具體的法律責任議題上,本文根據用藥安全性及有效性,分別探討藥廠、醫師及藥師之法律責任要件與範圍。

KW - 精準醫學

KW - 藥物基因體學

KW - 個人化醫療

KW - 基因檢驗

KW - 知情同意

KW - 藥事法

KW - 藥師法

KW - 商品責任

KW - 業務過失

M3 - 文章

VL - 5

SP - 11

EP - 35

JO - 法律與生命科學

JF - 法律與生命科學

SN - 1995-6517

ER -