A Bridg-Driven Smart Authoring Wizard for Clinical Trial Protocols

Project: A - Government Institutionb - Ministry of Science and Technology

Project Details

Description

本研究將針對醫療器材臨床試驗建立「醫療器材臨床試驗智慧管理平台」,加速及優化台灣醫療器材,包括軟體即醫材,於研發及臨床驗證的過程。 電腦編碼的醫學標準可提供標準化、可重複使用且可建立人員間的共同語言的功能,因此可有效提升文件撰寫的相關管理。我們想像一個雲端平台,透過領域專家將臨床試驗法規及計畫書內容與醫學標準做對照 (mapping),建立詞彙資料庫於此平台上,銜接後端使用者操作精靈,幫助使用者在法規框架下,有效溝通及設計臨床試驗。 本研究期望以所建立的智慧平台,打造適合台灣醫療產業的智慧型臨床試驗文件生成與管理系統。
StatusActive
Effective start/end date8/1/227/31/23

Keywords

  • Medical Devices
  • Clinical Trial
  • Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC)
  • Biomedical Research Integrated Domain Group (BRIDG)
  • Smart Platform
  • Cloud Platform
  • PI-Initiated Research
  • PI-Initiated Trial
  • Protocol Wizard